Descripción del puesto

En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a: Analista de desarrollo analitico para nuestra sede en Almagro - CABA.

📝 Principales tareas:

• Realizar análisis fisicoquímicos de productos terminados y materias primas, adecuación de métodos y especificaciones acorde a los requerimientos de los nuevos mercados.

• Brindar soporte técnico al departamento de Asuntos Regulatorios Internacionales, preparación de documentación técnica (estabilidades, técnicas analíticas, validaciones, etc.) para el registro de productos en el exterior. Interpretación, ejecución de análisis y respuesta a cortes de plazo de Autoridades Sanitarias Internacionales.

• Generar y ejecutar protocolos de validación de técnicas analíticas. Redactar los correspondientes informes de validación.

• Seguimiento de tendencias de estabilidades para evaluar factibilidad de registro en nuevos mercados, análisis complementarios y recopilación de información.

• Estudios de bioequivalencias in-vitro según lineamientos FDA.

• Desarrollar análisis de riesgo e informes de Impurezas Orgánicas, Impurezas Elementales, Nitrosaminas, según lineamientos de Farmacopeas Internacionales.

• Realizar búsqueda bibliográfica USP-NF; BPh; EPh, ICH, FDA.

Requisitos

✅ Requisitos:

• Técnico/a químico/a o estudiante de Farmacia, Bioquímica, Lic en Química, o carreras afines.
• Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica).
• Preferentemente conocimiento en técnicas de análisis de riesgo para la calidad y mejora continua (no excluyente).
• Conocimientos sobre procesos y equipos e instrumental de laboratorios en la industria farmacéutica (HPLC excluyente).
• Experiencia mínima de 2 años en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica.
• Manejo de software: Word y Excel (excluyente); LabSolution y/o Empower (excluyente); SAP (no excluyente).
• Idiomas: inglés intermedio escrito (deseable)

Beneficios

💟 Beneficios:

Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.

Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un interesante paquete de Beneficios:

• Modalidad presencial
• Medicina prepaga Luis Pasteur para vos y tu grupo familiar
• Comedor en planta
• Reintegro de Guardería
• 3 semanas de vacaciones
• Días adicionales por paternidad
• Días extras de estudio
• Productos de la compañía
• Descuentos en instituciones educativas
• Revisiones salariales bimestrales

¡Sumate a nuestro equipo y viví la experiencia Elea!💪