Descripción del puesto

En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a: Analista de Asuntos Regulatorios Internacionales🚀

El Objetivo de la posición será garantizar que la compañía cumpla con las regulaciones internacionales aplicables durante las renovaciones como asi tambien mantener actualizados todos los productos de la compañía registrados en el exterior (Latinoamérica, África, Asia y Medio Oriente).

📝¿Cuáles serían tus tareas?

• Preparar la documentación necesaria para las renovaciones asignadas por el coordinador del sector.
• Compartir con clientes internacionales y filiales el paquete documental necesario para presentar las renovaciones asignadas.
• Evaluación de impacto y estrategia regulatoria para la presentación de cambios post-registro a la autoridad sanitaria correspondiente.
• Trabajar con las áreas técnicas para preparar el expediente regulatorio de los cambios en los productos que pudieran tener impacto regulatorio.
• Mantener actualizada la base de datos del sector.
• Gestión de proyectos regulatorios mediante la interacción con Comercial, R&D, Control de Calidad, Departamento Médico, Farmacovigilancia, Legales, Marcas y patentes.
• Revisión de circuitos de artes verificando cumplimiento con normas internacionales.
• Solicitud y envío de muestras, estándares, CoAs y Batch records de acuerdo con las necesidades de los clientes/filiales.
• Preparación y presentación de documentación legal (CLV, CPP, GMP).

Requisitos

✅ ¿Qué necesitamos de vos para sumarte al equipo?​

• Estudiante universitario avanzado o graduado de Biotecnología, Bioquimica, Farmacia, Ing.Quimico, Quimica o afín, con 2-3 años de experiencia previa en la industria farmacéutica.
• Nivel de ingles intermedio/avanzado.
• Manejo de paquete office,
• Conocimiento en SAP (No excluyente)

💡¿Qué valoramos?

• Liderazgo de procesos, orientación al logro, resolución de problemas.
• Capacidad de planificación y análisis para gestionar múltiples tareas.
• Capacidad de trabajo en equipo.

Beneficios

💟 ¿Cuál es nuestra propuesta?

Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.

Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un interesante paquete de Beneficios:

• Medicina prepaga Luis Pasteur para vos y tu grupo familiar
• Comedor en planta
• Revisiones bimestrales
• Reintegro de Guardería
• 3 semanas de vacaciones
• Días adicionales por paternidad
• Días extras de estudio
• Productos de la compañía

¡Sumate a nuestro Team y viví la experiencia Elea!💪