Descripción del puesto

En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo Analistas de Desarrollo Analítico para sumar a nuestro equipo de Documentación internacional.

¡Tenemos un gran desafío para profesionales con experiencia en Desarrollo Analítico dentro la industria farmacéutica! 🚀

📝¿Cuáles serían tus tareas?

• Brindar soporte técnico al departamento de Asuntos Regulatorios Internacionales, preparación de documentación técnica (estabilidades, técnicas analíticas, validaciones, etc.) para el registro de productos en el exterior. Interpretación, ejecución de análisis y respuesta a cortes de plazo de Autoridades Sanitarias Internacionales.

• Generar y ejecutar protocolos de validación de técnicas analíticas. Redactar los correspondientes informes de validación.

• Brindar seguimiento de tendencias de estabilidades para evaluar factibilidad de registro en nuevos mercados, análisis complementarios y recopilación de información.

• Realizar estudios de bioequivalencias in-vitro según lineamientos FDA.

• Desarrollar análisis de riesgo e informes de Impurezas Orgánicas, Impurezas Elementales, Nitrosaminas, según lineamientos de Farmacopeas Internacionales.

• Realizar búsqueda bibliográfica USP-NF; BPh; EPh, ICH, FDA.

Requisitos

✅ ¿Qué necesitamos de vos para sumarte al equipo?​ ​

• Técnico/as químico/as o estudiantes de Farmacia, Bioquímica, Lic en Química, o carreras afines.

• Tener conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica).

• Preferentemente contar con conocimiento en técnicas de análisis de riesgo para la calidad y mejora continua (no excluyente).

• Tener conocimientos sobre procesos y equipos e instrumental de laboratorios en la industria farmacéutica (HPLC excluyente, y GC deseable).

• Contar con experiencia mínima de 2 años en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica.

• Tener un manejo avanzando de paquete office; Software LabSolution y/o Empower (excluyente); SAP (no excluyente).

• Idiomas: inglés intermedio escrito (deseable).

💡¿Qué valoramos?

• Proactividad, adaptabilidad, orientación a resultados.
• Buenas relaciones interpersonales, trabajo en equipo y comunicación asertiva.

Beneficios

💟 ¿Cuál es nuestra propuesta?

Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.

Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un interesante paquete de Beneficios:

• Obra social Luis Pasteur
• Comedor en planta🍽
• 📆3 semanas de vacaciones
• Días adicionales por paternidad y adopción🍼
• 🤱Licencia por maternidad extendida, y espacios de lactancia en las oficinas
• Convenios académicos con Universidades de primer nivel para formarte
• Descuentos en Sportclub y familia Sportclub💪
• Productos de la compañía 100% bonificados (6 por mes).
• 🎁 Obsequios para fechas especiales.
• Y ¡Muchos más!

¡Sumate a nuestro Team y viví la experiencia Elea!💪