Descripción del puesto

En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a: Analista de Validaciones

¡Tenemos un gran desafío para profesionales con experiencia en Validaciones de Limpieza de la industria farmacéutica!

📝¿Cuáles serían tus tareas?

• Realizar seguimiento de validaciones de limpieza de acuerdo con el cronograma anual, elaborar protocolos e informes de validaciones de acuerdo con el plan de validaciones, revisión de calificaciones de equipos, servicios y sistemas; Aprobación de guías de manufactura y acondicionamiento.
• Confeccionar de protocolos e informes de validación de procesos y validaciones de limpieza en cumplimiento del cronograma de la empresa. Recolectando toda la información de las áreas sobre cada producto, identificando los riesgos más probables y críticos, proponiendo mejoras para prevenir los mismos durante el ejercicio y en el futuro, involucrándose en la implementación de estas.
• Acompañar en el seguimiento de los lanzamientos que les sean designados, de forma de ser el owner del proceso hasta la finalización de la validación, siendo un referente en cuanto a la performance del mismos y de los equipos involucrados. Dando revisión de cada etapa ejecutada asegurando su conformidad.
• Realizar el seguimiento y asistencia presencial (dentro y fuera de la compañía) de todos los lotes que se encuentran dentro del plan de validaciones, incluyendo los nuevos lanzamientos.
• Llevar a cabo las ejecuciones de muestreos de validación limpieza para el cumplimiento del cierre de las validaciones.
• Relevar información y modelar datos obtenidos durante los controles de procesos y analíticos, aplicando los parámetros estadísticos correspondientes y realizando su interpretación y emisión de Conclusiones. Defensa de este ante auditorias de entidades regulatorias o de clientes internos.
• Tener participación en las jornadas de capacitación del sector.
• Brindar soporte para las compras de insumos del sector.
• Disponer de iniciativa para la mejora continua tanto de los procesos productivos, como de los sistemas de validaciones para aumentar su eficiencia.
• Acompañar y ser guía en las investigaciones de aquellos productos que se encuentren bajo seguimiento de validación para determinación de causa raíz, proponer acciones correctivas/preventivas.
• Confeccionar de PPR. Ejecución de los PPR de forma que conduzca al agregado de valor de la compañía, identificando oportunidades de mejores si las hubiera, acordando las acciones para la subsanación de esta, tanto desde el punto de vista de Calidad como de eficiencia productiva.
• Revisión y aprobación de calificaciones de equipos y validaciones de sistemas.
• Confeccionar y ejecutar la calificación de desempeño de equipos.

Requisitos

✅ ¿Qué necesitamos de vos para sumarte al equipo?​ ​

• Formación: Graduados/as o próximos/as a recibirse de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química o afines, con conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica)
• Experiencia mínima de 2 años en validaciones de limpieza.
• Manejo de herramientas estadísticas (altamente valorado – no excluyente).
• Idiomas: inglés nivel intermedio (deseable).

💡¿Qué valoramos?

• Atención al detalle, orientación a resultados, habilidad de planificación.
• Buenas relaciones interpersonales, trabajo en equipo y comunicación asertiva.

Beneficios

💟 ¿Cuál es nuestra propuesta?

Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.

Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, y un interesante paquete de Beneficios:

• Obra social Luis Pasteur
• 🚐 Servicio de combis
• Comedor en planta🍽
• 📆3 semanas de vacaciones
• Días adicionales por paternidad y adopción🍼
• 🤱Licencia por maternidad extendida, y espacios de lactancia en las oficinas
• Convenios académicos con Universidades de primer nivel para formarte
• Descuentos en Sportclub y familia Sportclub💪
• Productos de la compañía 100% bonificados (6 por mes).
• 🎁 Obsequios para fechas especiales.
• Y ¡Muchos más!

¡Sumate a nuestro Team y viví la experiencia Elea!💪