Descripción del puesto

En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a: Supervisor de validaciones de sistema de control computarizados🚀.

📝¿Cuáles serían tus tareas?

• Desarrollar y mantener el plan maestro de validación (VMP) para los sistemas computarizados GxP.

• Liderar la evaluación del impacto de cada cambio (hardware, software, configuración, parches) en el estado validado de un sistema, definiendo la necesidad y el alcance de las actividades de revalidación.

•Preparar y revisar Protocolos de Calificación (IQ/OQ/PQ), Planes de Prueba, Matrices de Trazabilidad, Informes de Validación, Evaluaciones de Riesgo, etc.

• Coordinar y, en ocasiones, ejecutar las pruebas de calificación y validación, asegurando que se registren correctamente y se gestionen las desviaciones.

• Realizar las revisiones periódicas de los sistemas validadospara asegurar su cumplimiento continuo y vigencia.

• Investigar y resolver desviaciones que afecten el estado validado de los sistemas.

• Proporcionar soporte experto durante auditorías e inspecciones sobre aspectos de validación de sistemas.

• Mantenerse actualizado sobre las últimas guías y metodologías de CSV (ej. GAMP 5, ICH Q9).

Requisitos

✅ ¿Qué necesitamos de vos para sumarte al equipo?​

• Formación: Título universitario en Sistemas, Farmacia, Bioquímica, o carreras afines con especialización en calidad/validación.
• Mínimo 3-5 años de experiencia práctica y comprobable en la validación de sistemas computarizados en la industria farmacéutica o biotecnológica.
• Sólidos conocimiento de GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Anexo 11, gestión de riesgos de calidad (ICH Q9). Comprensión de los principios de desarrollo de software y bases de datos.

💡¿Qué valoramos?

• Orientación al logro, resolución de problemas.
• Capacidad de planificación y análisis para gestionar múltiples tareas.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Proactividad, y buena comunicación.

Beneficios

💟 ¿Cuál es nuestra propuesta?

Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.

Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un interesante paquete de Beneficios:

• Obra social Luis Pasteur
• 🚐 Servicio de combis
• Comedor en planta🍽
• 📆3 semanas de vacaciones
• Días adicionales por paternidad y adopción🍼
• 🤱Licencia por maternidad extendida, y espacios de lactancia en las oficinas
• Convenios académicos con Universidades de primer nivel para formarte
• Descuentos en Sportclub y familia Sportclub💪
• Productos de la compañía 100% bonificados (6 por mes).
• 🎁 Obsequios para fechas especiales.
• Y ¡Muchos más!

¡Sumate a nuestro Team y viví la experiencia Elea!💪