Descripción del puesto

En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a: Analista de Documentación de Asuntos Regulatorios Internacionales🚀 para trabajar en nuestra planta de Los Polvorines de lunes a viernes de 8.30 a 17hs.

Buscamos un profesional motivado para unirse a nuestro equipo en la confección de dossiers en formato CTD. Con sólida formación académica y experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica; y con habilidades específicas en la preparación y presentación de documentación técnica.

📝¿Cuáles serían tus tareas?

• Elaborar y revisar dossiers en formato CTD para la presentación de productos farmacéuticos.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios para recopilar y organizar datos técnicos y científicos.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas y guías regulatorias internacionales.
• Mantenerse actualizado con las últimas regulaciones y tendencias en la industria.
• Participar en reuniones y comunicaciones con autoridades regulatorias.
• Mantener actualizadas las bases de datos del sector y documentos asociados.

Requisitos

✅ ¿Qué necesitamos de vos para sumarte al equipo?​

• Título universitario (cursando últimos años de la carrera o bien estudiante próximo a graduarse) en Química, Bioquímica, Farmacia, Biotecnología, Biología o carreras afines.
• Excluyente: experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica
• Inglés nivel intermedio.
• Habilidades analíticas y atención al detalle.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
• Capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo.

Competencias Deseadas:

• Conocimiento de herramientas y software de gestión documental.
• Habilidades de gestión de proyectos y organización.
• Conocimiento de las normativas regulatorias (FDA, EMA, ICH).
  

💡¿Qué valoramos?

• Orientación a resultados
• Resolutivo
• Capacidad de planificación y análisis para gestionar múltiples tareas.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Proactividad, y buena comunicación.

Beneficios

💟 ¿Cuál es nuestra propuesta?

Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.

Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un interesante paquete de Beneficios:

• Prepaga Luis Pasteur
• 🚐 Servicio de combis
• Comedor en planta🍽
• 📆3 semanas de vacaciones
• Días adicionales por paternidad y adopción🍼
• 🤱Licencia por maternidad extendida, y espacios de lactancia en las oficinas
• Convenios académicos con Universidades de primer nivel para formarte
• Descuentos en Sportclub y familia Sportclub💪
• Productos de la compañía 100% bonificados (6 por mes).
• 🎁 Obsequios para fechas especiales.
• Y ¡Muchos más!

¡Sumate a nuestro Team y viví la experiencia Elea!💪